国家药监局:肝功能异常者和孕妇禁用癃闭舒制剂

大香蕉网站,大香蕉,伊人情人综合网北京11月2日电(董童)日前,国家药监局于官网发布《关于修订癃闭舒制剂说明书的公告》(以下简称“公告”)指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对癃闭舒制剂(包括胶囊剂、片剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

癃闭舒制剂说明书修订要求显示,【不良反应】项应当包括监测数据显示,癃闭舒制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃不适、口渴、肝生化指标异常、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、乏力等。【禁忌】项应当包括:孕妇禁用,对本品及所含成份过敏者禁用,肝功能异常者禁用。【注意事项】项应当包括本品建议饭后服用。应按照药品说明书功能主治及用法用量规定使用,不超剂量用药。服用本品如出现尿黄及目黄、皮肤黄染或肝生化指标异常等,应立即停药并及时就医。长期用药应注意监测肝生化指标。

公告强调,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年1月25日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

公告要求,省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

(责编:董童、杨迪)


推荐阅读

医养结合机构管理指南发布 明确8项医疗服务质量标准   为适应我国医养结合机构发展需要,加强机构内部管理,提升管理质量和水平,近日,国家卫生健康委会同民政部、国家中医药局制定出台了《医养结合机构管理指南(试行)》(以下简称《指南》)。要求各类医养结合机构应当参照《指南》要求,以老年人健康为中心,根据机构资质和服务能力,为老年人提供医养结合服务并进行科学、规范管理,满足老年人健康养老服务需求,保障老年人合法权益。 【详细】

流感季来啦,提高免疫力,这些干货请收下!   一场秋雨一场凉,入秋后气温开始降低,一不注意就容易感冒。秋季也是呼吸道疾病高发季节,今天我们来聊聊关于免疫力的话题。生病就是免疫力低吗?为啥有的人免疫力扛不住流感病毒?如何做才能提高免疫力? 【详细】


相关新闻


健康管理中心

健康直通车

联系我们

大香蕉网站,大香蕉,伊人情人综合网微信

微信号:rmwjkpd

公众号:大香蕉网站,大香蕉,伊人情人综合网健康

大香蕉网站,大香蕉,伊人情人综合网微博

微博昵称:

大香蕉网站,大香蕉,伊人情人综合网健康卫生频道

电话:010-65367951

邮箱:health@people.cn

友情链接:影音先锋av  青青草成人在线  欧美av资源  日日放夜夜高清在线  日本AV不卡在线观看  不卡影院  免费在线观看的黄片  不卡av电影在线  欧美群交-欧美av电影-欧美a级片-欧美做爰视频免费播放  频海量AV资源  第一福利社区  欧美性交-欧美av电影-欧美a级片-日本一级特黄大片大全  大香蕉伊在线74  夜夜骑在线影院  免费在线观看的黄片-a片毛片免费观看-夫妻性生活影片-香港经典三级  我爱内内网  韩国三级片  欧美群交-欧美av电影-欧美a级片-欧美做爰视频免费播放  国产精品首页_国产精品伊人影院_黄片一级_青青草a免费线观a  就去吻  奇米网  97资源站总站在线观看  激情文学网  青草网站  蝌蚪网  免费在线观看的黄片  三级片网站  夫妻性生活影片  一楼一凤影院  欧美三级-欧美av电影-欧美a级片-美国十次啦网站